当地时间周四,丹麦生物技术公司Zealand制药发布公告称,公司在研的长效胰淀素(amylin)类似物petrelintide在Ⅰb期试验中取得积极的顶线结果。
由于消息发布时欧股已经收盘,作为市场反应的参考,Zealand制药股价周四在美国场外市场一度涨超9%。
Zealand制药是近两年减肥药概念股中表现极为亮眼的股票,单就涨幅而言,比起它的“丹麦老乡”诺和诺德还要强。在丹麦哥本哈根交易所挂牌交易的Zealand去年涨了85%,今年至今又涨了73%,诺和诺德单年的涨幅在40-50%之间。
(Zealand制药日线图,来源:TradingView)
体验更好的减肥药
Zealand制药的新药与投资者们更熟悉的GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽、替尔泊肽)的作用机制类似,但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素,而GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。
所以Zealand制药也在公告中强调,最新的实验结果表明petrelintide有望成为一种替代GLP-1受体激动剂的体重管理方案。
Zealand制药指出,目前的一系列临床数据和研究都显示,相较于GLP-1药物,petrelintide有潜力提供相同的减重效果,同时耐受性更好,从而提供更好的减肥体验。同时保留更多的瘦肌肉,也能实现更高质量的减重。
从Zealand制药公布的试验结果来看,在1b试验阶段有48名参与者(8成男性),年龄中位数为49岁,BMI中位数为29。在为期16周的实验中,每周注射一次petrelintide。结果显示,高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%,作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。
整个试验过程中没有出现严重不良事件,只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件(恶心、呕吐)。除了这名参与者外,其他所有人都没有出现呕吐情况,并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中,有关恶心的报告率为16.7%-33.3%,安慰剂组为16.7%。
Zealand制药的首席医学官David Kendall博士表示,这份试验结果支持了公司的信念,即petrelintide具有很好的耐受性,并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品,在超重和肥胖管理中发挥重要作用。
仍要面临“老乡”竞争
Kendall博士也表示,这些数据为petrelintide快速进入Ⅱb阶段的试验铺平了道路,公司期待能够在2024年晚些时候启动petrelintide在超重和肥胖患者中的Ⅱb阶段临床试验。
而对于Zealand制药而言,在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为CagriSema的复方制剂,正是把长效胰淀素类似物Cagrilintide和司美格鲁肽放在一起,已经在多个国家(包括中国)展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看,复合制剂在减肥方面的效果,要比两款药物单用加起来都强。
Zealand制药也正与德国药厂勃林格殷格翰合作开发GLP-1药物survodutide,目前也进入Ⅲ期临床阶段。